株式会社UL Japan
（カブシキガイシャ ユーエル ジャパン）
事業内容や特徴
弊社は医療機器の薬事申請に必要な電気安全試験、EMC試験、生体適合性試験、再処理・包装バリデーション、そしてISO 13485審査に関連するサービスを医療機器メーカ様にご提供しています。弊社は国内薬事規制への対応に留まらず、グローバルネットワークを活かし、米国や欧州を含めた海外の医療機器規制に対応するための非臨床試験を実施しております。
具体的な支援内容
| 支援の範囲 | 物理的・化学的特性試験 、 電気的安全性および電磁両立性試験 、 生物学的安全性試験 、 機械的安全性試験 、 安定性及び耐久性試験 、 ソフトウェア評価/サイバーセキュリティ試験 |
| 公的認定 | 医療機器GLP認証 、 AAALAC認証 、 ISO/IEC 17025認証 |
●支援内容の特長・PRポイント
試験所は国内の場合と海外の場合がございますが、基本的にいずれの場合もお客様とのやり取りは日本の窓口担当を経由して対応させていただきます。
企業情報
| 会社名 | 株式会社UL Japan |
| 所在地 | 東京都 |
| 千代田区丸の内１－８－３丸の内トラストタワー本館６階 | |
| URL | https://japan.ul.com/featured/lifehealth/ |