株式会社Ｓ・K工業
（カブシキカイシャエスケイコウギョウ）
事業内容や特徴
弊社は、内閣府・監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開。Btoc公開2024年末予定。世界トップの先進FTC量子医療「先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」研究開発、2024年市場化を官民連携で実現化した実績を基にFTC研究者主導臨床「試験・治験」・製造、事業開発、新技術開発、販路開拓・行政手続き等を行う研究開発総合メーカーです。※ヘルスとメディカルツーリズムFTC働き方改革推進企業となる為の介護士・保健委員顧問サポ－ト支援。以上NDA契約を基にＳ・K工業グループＳ・K工業統括開発本部が行う有料サポート総合支援
具体的な支援内容
| 支援内容 | 設計開発 、 試作 、 製造 、 技術助言（IEC、JIS等の規格適合など） 、 部品/部材開発 、 その他 |
| 対応システム | 該当なし |
●支援内容の特長・PRポイント
弊社は、監督官庁登録企業です。 Ｓ・Ｋ工業グループ内企業及び茨城県と事業協力研究開発者機関企業です。
ご依頼内容によりますが設計開発、試作、製造（受託開発、受託製造含む）に関する支援が可能です。
①FTC研究開発者・臨床介護士・音響セラピスト・画像解析AIアルゴリズム研究開発者からの技術助言コンサルサポート支援
| 支援内容 | 設計開発の支援 、 試作の支援 、 サイバーセキュリティの構築支援 |
| 対応規格 | 該当なし |
●支援内容の特長・PRポイント
弊社Ｓ・Ｋ工業グループ内企業で画像解析及びAIアルゴリズムの特許を有するプログラムの特許研究開発者を有していります。某大手自動車会社自動運転システムに使う画像解析AIアルゴリズム構築プログラムを発明開発した開発者を有しています。※：眼球認証自動化システム医療用技術有する。支援：カメラを使う手術や治療、機能訓練、コミュニケーション等、アプリ・プログラムソフトウェア・設計開発、試作の支援
| 支援内容 | 承認申請 、 認証申請 、 届出 |
| 取扱いの品目 | 能動医療機器 、 非能動医療機器 、 プログラム医療機器（SaMD） 、 家庭用医療機器 |
| PMDA等への同行支援 | あり |
●支援内容の特長・PRポイント弊社は、世界トップの先進FTC反量子医療「身体細胞蘇生回復量子蘇生医療・先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」を研究開発、2024年市場化/官民連携で実現化した実績によるエビデンス支援、研究開発及びFTC研究者主導臨床試験/治験・製造、事業開発、新技術開発、販路実務市場化及び事業支援・行政手続支援・※：ヘルスツーリズム・メディカルツーリズム働き方改革介護士保健委員顧問支援
| 相談範囲 | 第一種製造販売業 、 第二種製造販売業 、 第三種製造販売業 、 製造業 |
| 対応の品質管理システム | QMS（国内） |
●支援内容の特長・PRポイント
①監督官庁確認手続き支援経済産業大臣認定経営革新等支援機関 行政書士 東京入国管理局届出済申請取次行政書士、QMS 体制構築・業許可取得に関する支援③許可に関する効果効能エビデンス取得を行う為に弊社S・K工業先進FTC反量子蘇生医療研究所によるFTC研究者主導臨床人体臨床［試験・治験」を行う支援
●支援内容その他 行政書士による手続き支援
| 支援の範囲 | 物理的・化学的特性試験 、 電気的安全性および電磁両立性試験 、 生物学的安全性試験 、 放射線に関する安全性試験 、 機械的安全性試験 、 安定性及び耐久性試験 、 ソフトウェア評価/サイバーセキュリティ試験 、 その他受託試験；インプラント評価、破損・故障解析、FEM解析など |
| 公的認定 | その他 |
●支援内容の特長・PRポイント
内閣府・Pmda/監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開、世界トップのマイナス素粒子状量子と反粒子による効果効能実現させた特例FTC研究者主導人体臨床「試験・治験」実証研究機関企業です①非臨床試験を超えた安全性効果効能エビデンス化し実用化するNDA契約より提供支援FTCと組合わせる早期実務化臨床試験支援③通常型臨床試験支援③他
●支援内容その他 先進医療機器について行政連携承認手続きサポート支援
| 支援内容 | 試験計画立案・ドキュメント作成支援 、 モニタリング 、 統計解析 、 監査業務 、 その他 |
●支援内容の特長・PRポイント
内閣府・Pmda/監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開、世界トップのマイナス素粒子状量子と反粒子による効果効能実現させた特例FTC研究者主導人体臨床「試験・治験」実証研究機関企業です①安全性効果効能エビデンス化し実用化するNDA契約、FTC研究者主導臨床提供支援FTCと組合わせる早期実務化臨床試験支援③通常型臨床試験支援③他
●支援内容その他 特例FTC研究者主導人体臨床「試験・治験」実証研究機関企業です。
| 支援内容 | その他 |
| 厚生労働省への同行 | あり |
●支援内容の特長・PRポイント
政府監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開、世界トップのマイナス素粒子状量子と反粒子による先進医療機器、先進FTC新薬の市場化実現させた実績に基ずく、保険適用「医療保険・介護保険・介護保険内機能訓練・民間保険・等」の為の仕組みや方法(戦略構築)総合支援
●支援内容その他 先進医療機器の効果効能活用内容により監督官庁確認適用区分支援
| 支援内容 | 販売戦略/営業戦略の立案 、 広報/広告・マーケティング戦略の立案 、 販売ルート提案（マッチング機能を含む） 、 その他 |
●支援内容の特長・PRポイント
Ｓ・Ｋ工業統括開発本部が行うＳ・Ｋ工業グループによる広報・行政戦略・情報・Btob、Btog、ルート戦略、等、総合支援
●支援内容その他 広報含む・業務連携支援
| 支援内容 | 知的財産権の取得（出願、登録など） 、 知的財産コンサルティング・調査 、 訴訟・紛争などの解決 、 その他 |
●支援内容の特長・PRポイント
政府監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開、世界トップのマイナス素粒子状量子と反粒子による先進医療機器、先進FTC新薬の市場化実現させた実績に基ずく、官民連携協力企業です。(行政/知財)知的資産の作り方から知財化・取得・知的資産コンサルティング支援
●支援内容その他 有料/サポートコンサル支援
| 支援内容 | 公的資金の取得支援（研究費） 、 公的資金の取得支援（研究費以外） 、 民間資金の取得支援（研究費） 、 民間資金の取得支援（研究費以外） 、 その他 |
●支援内容の特長・PRポイント
弊社は、監督官庁登録企業です。①投資（VC）投資家（VC）②公的資金（研究費）（運転資金・設備資金）③私募債④他 ※1：資金調達に関するコンサルティング支援。※2：経済産業大臣認定経営革新等支援機関 行政書士 東京入国管理局届出済申請取次行政書士、による手続き含むトータルサポート支援
●支援内容その他 有料/コンサルサポート支援
| 支援内容 | 薬事申請関連 、 販路/海外パートナー企業の開拓 、 その他 |
| 支援可能な地域 | ASEAN 、 その他 |
●支援内容の特長・PRポイント
弊社は、監督官庁登録企業です。Ｓ・Ｋ工業統括開発本部が行うコンサルティング支援メニュー①JETRO協力情報②弊社のベトナム本国にある連携企業（Ｓ・K工業グループ内企業）からの海外展開支援③メディア戦略/広報支援④芸能人歌手：AIKA/橋本恵子さんによるYuciubu視聴広報支援⑤他支援有り
●支援内容その他 ベトナム本国にある弊社グループ企業とのベトナム国内及びアジア向け物と人の販路開拓
| 支援内容 | その他 |
●支援内容の特長・PRポイント
弊社は、監督官庁登録企業です。Ｓ・Ｋ工業統括開発本部が行う支援メニュー① FTC研究者主導人体臨床「試験・治験」②FTC研究開発者・臨床介護士・音響セラピスト・画像解析AIアルゴリズム研究開発者による臨床及び技術サポート支援③鉄・アルミ・SUS・特殊鋼材・提供支援④監督官庁に対する行政手続きサポート支援⑤行政書士支援⑥人材支援
●支援内容その他 FTC研究者主導人体臨床「試験・治験」
企業情報
| 会社名 | 株式会社Ｓ・K工業 |
| 所在地 | 茨城県 |
| 北相馬郡利根町加納新田930Ｓ・K工業海老原 | |
| URL | https://sk-industry.co.jp |