株式会社RDサポート

(カブシキガイシャアールディサポート)

事業内容や特徴

1998年の創業以来25年以上に渡り、 研究開発を軸に医療機器・医薬品・食品・ヘルスケア分野に特化した「人材サービス」を提供。 理系専門職の複業支援サービス「RD LINK」、人材派遣サービスを提供する「RDサポート人材派遣」、 転職活動をサポートする人材紹介事業「RDサポート正社員転職」を展開しています。

具体的な支援内容

支援内容 設計開発
対応システム QMS(国内) 、 ISO13485 、 QSR(米国)

●年間の支援件数 1~5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
経験豊富な大手医療機器企業出身のエキスパート人材より登録がございます。 支援実績は、ベンチャー、スタートアップ、法人設立前、大手企業の新規参入、医療機器商社など様々です。 品質管理システムに関しては、「QMS」、「ISO13485」「QSR」に対応している為、国内外での支援が可能です。

支援内容 設計開発の支援
対応規格 JIS T 2304 、 JIS T 82304-1 、 IEC62304 、 JIS T 81001-5-1

●年間の支援件数 1~5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
経験豊富な大手医療機器企業出身のエキスパート人材より登録がございます。
支援実績は、ベンチャー、スタートアップ、法人設立前、大手企業の新規参入、医療機器商社など様々です。
設計開発にあたり対応している規格は、「JIS T 2304」、「JIS T 82304-1」「IEC62304」 「JIS T 81001-5-1」に対応しております。

支援内容 承認申請
取扱いの品目 能動医療機器 、 非能動医療機器 、 プログラム医療機器(SaMD)
PMDA等への同行支援 あり

●年間の支援件数 1~5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
経験豊富な大手医療機器企業出身のエキスパート人材より登録がございます。
製造販売承認・認証申請書類作成経験がある人材も多数登録いただいており、 申請業務以外にもPMDA相談の資料作成・同席、薬事戦略、保険適用戦略も支援可能です。

相談範囲 第一種製造販売業
対応の品質管理システム QMS(国内)

●年間の支援件数 1~5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
経験豊富な大手医療機器企業出身のエキスパート人材より登録がございます。
QMS体制構築・業許可取得に経験がある人材も多数登録いただいております。
支援実績はQMSのみですが、「ISO13485」、「QSR」の経験があるエキスパート人材の登録があるため、こちらの品質管理システムも支援可能でございます。

支援内容 薬事申請関連 、 市場調査・分析 、 現地視察等の企画/同行
支援可能な地域 欧州 、 ASEAN 、 その他

●年間の支援件数 1~5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
経験豊富な大手医療機器企業出身のエキスパート人材より登録がございます。 海外で就業経験がある人材の登録もあり、支援実績もございます。
支援実績は欧州、ASEAN、オーストラリアとなりますが、その他の国々で経験があるエキスパート人材も登録があるため、上記以外の国での支援も可能でございます。
●支援内容その他 オーストラリア

支援内容 専門人材派遣

●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
研究開発を軸に医療機器・医薬品・食品・ヘルスケア分野に特化した「人材サービス」を提供。
理系専門職の複業支援サービス「RD LINK」、人材派遣サービスを提供する「RDサポート人材派遣」、 転職活動をサポートする人材紹介事業「RDサポート正社員転職」を展開している為、企業様の課題、フェーズに応じた、人材のご提案が可能でございます。

企業情報

会社名 株式会社RDサポート
所在地 東京都
中央区銀座6-2-1Daiwa銀座ビル3F
URL https://rdlink.jp/case-category/medicalequipment