クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社

(クアルテック・ジャパン・コンサルティングカブシキガイシャ)

事業内容や特徴

弊社は台湾に本社を置くアジア、ASEAN、オーストラリアへの医療機器登録を専門に支援する企業です。
主な業務は次の通りです。
1)医療機器の製品登録業務(台湾、中国、香港、韓国、シンガポール、マレーシア、フィリピン、インドネシア、タイ、ベトナム、オーストラリア) 
2)現地法定代理人サービス 
3)医療機器の製品安全試験、規制調査、医療機器該非判定、臨床試験業務

具体的な支援内容

支援内容 薬事申請関連
支援可能な地域 中国 、 韓国 、 ASEAN 、 その他

●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
1)医療機器の製品登録業務(台湾、中国、香港、韓国、シンガポール、マレーシア、フィリピン、インドネシア、タイ、ベトナム、オーストラリア)
2)現地法定代理人サービス
3)医療機器の製品安全試験、規制調査、医療機器該非判定、臨床試験業務
●支援内容その他 台湾

企業情報

会社名 クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社
所在地 大阪府
大阪市西区京町堀3-9-21
URL http://www.qualtech.co.jp/