株式会社メイホー
（カブシキガイシャメイホー）
事業内容や特徴
メイホーでは長年培ってきた「精密金型製作技術」を中心に、幅広くプラスチック製品の製作に関わる事業を行っており、医療に特化したISO13485の他にISO9001や環境KESの認証を取得・運用しています。 研究開発：プラスチック・シリコーン製品の生産方法の検討や、設計支援、試作、ならびに小ロット生産 装置製作：多品種少量生産に適した コンパクトな小型成形機や、 自動化された生産ラインの 製作 金型製造：IC封止用・ペットボトル用 ・プラスチック部品用など、ものづくりの基本となる 「金型」製造 成形品製造：自社で製作した金型を使用し、様々な用途に使用される プラスチック部品の量産
具体的な支援内容
| 支援内容 | 設計開発 、 試作 、 製造 、 部品/部材開発 |
| 対応システム | QMS（国内） 、 ISO13485 |
●年間の支援件数 6～9件
●事業開始以来の支援件数 11〜20件
●支援内容の特長・PRポイント
メイホー第三工場ではISO13485を取得しており、製品設計～試作～量産全てをお手伝いすることが可能です。
射出成形機は超小型～中型を用意しており、自社設計の超小型射出成形機はお客様のニーズに合わせた特別仕様の販売も行っております。
組立やEOG滅菌などはクリーンルーム内で完結することができ、クリーンブースを追加で設置することで、クラス1000程度の環境に対応可能です。
| 支援内容 | 届出 |
| 取扱いの品目 | 非能動医療機器 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
ベンチャー企業やファブレス企業などの小規模事業者では人員が足りない場合、申請資料などの作成をお手伝いすることができます。
薬事に関する資料ですので、製造販売業者の方と直接または連絡を取り合いながら資料を完成させ、最終的には製造販売業者から届出書類の申請を行って頂きます。
| 相談範囲 | 第二種製造販売業 |
| 対応の品質管理システム | QMS（国内） |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
弊社QMS（ISO13485・ISO9001）構築の経験を活かして、製造販売業におけるQMS運用のお手伝いを行うことができます。
製品要求事項書・DHF・リスクマネジメント・製品標準書など製品上市に必要な品質記録・資料を顧客と共に作成しております。
企業情報
| 会社名 | 株式会社メイホー |
| 所在地 | 福岡県 |
| 直方市頓野287第三工場 | |
| URL | https://www.meiho-j.co.jp/ |