株式会社MEDICOLAB
（カブシキガイシャメディコラボ）
事業内容や特徴
医療機器・薬に関する臨床研究を受託しています。https://altema.medicolab.co.jp/ 第一種医療機器製造販売業を保有しMAH/DMAHを受託しています。 https://dmah.medicolab.co.jp/dmah_jp 代表取締役は脳神経内科専門の医師であり厚生労働省MEDISOの非常勤アドバイザーや東北大学大学院医学系研究科の大学院非常勤講師を務めています。
具体的な支援内容
| 支援内容 | 届出 |
| 取扱いの品目 | 歯科材料 |
| PMDA等への同行支援 | あり |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
第一種医療機器製造販売業を2024年4月に取得しています。 代表取締役は脳神経内科専門の医師であり厚生労働省MEDISOの非常勤アドバイザーや東北大学大学院医学系研究科の大学院非常勤講師を務めています。
| 相談範囲 | 第一種製造販売業 |
| 対応の品質管理システム | QMS（国内） |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
QMS体制をゼロから構築し第一種医療機器製造販売業を取得しています。
| 支援内容 | 試験計画立案・ドキュメント作成支援 、 実施医療機関の選定調査 、 モニタリング 、 統計解析 、 監査業務 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
代表取締役は脳神経内科専門の医師です。 観察研究が中心ですが多施設共同臨床研究の実績複数あります。 脳神経内科医との繋がりが豊富です。施設が実施しやすいプロトコル作成も強みです。
企業情報
| 会社名 | 株式会社MEDICOLAB |
| 所在地 | 愛知県 |
| 名古屋市中村区名駅一丁目1番1号SPACES・JPタワー名古屋 | |
| URL | https://medicolab.co.jp/ |