AMC医療機器コンサルタント事務所
（イリョウキキコンサルタントジムショ）
事業内容や特徴
医療機器の製造販売企業に、内外資企業に併せて30年以上勤務しこの間多様な業務を経験する。その後コンサルティング業として14年間の豊富な実務経験を有している。更に医機連（日本医療機器産業連合会）加盟下の工業会所属の部会長並びに当該工業会の理事を歴任するなど、業界の取りまとめや行政との折衝などにも実績を有す。
具体的な支援内容
| 相談範囲 | 第一種製造販売業 |
| 対応の品質管理システム | QMS（国内） 、 ISO13485 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
新規参入を目指す方々へ、実務的且つ実践的な手法で助言
| 支援内容 | A区分（A1・A2・A3含む） 、 B区分（B1・B2・B3含む） 、 C1 、 C2 |
| 厚生労働省への同行 | あり |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
A区分の保険適用は、参考資料を基に作成すればそれ程難易度は高くないが、課題となるのはB及びC区分における保険適用申請であり、中でもB2，B3そしてC1，C2であろう。ここには経験に基づくノウハウが必要で、当事務所はこれらの課題にチャレンジする有力な助言を提供します。
企業情報
| 会社名 | AMC医療機器コンサルタント事務所 |
| 所在地 | 滋賀県 |
| 大津市大江１丁目3-5ディアコート瀬田駅前901号 | |
| URL | http://www.iryokikiconsultant.com |