株式会社インテリム
（カブシキカイシャ インテリム）
事業内容や特徴
弊社は、日本およびグローバルにおいて、医薬品や医療機器だけでなく、再生医療等製品の開発パートナーとして、コンサルティングやモニタリングを通じ、治験などで得られたデータを収集、AIなどのテクノロジーを活用し、データマネージメントや統計解析の上、クライアント様へ付加価値のある情報を提供するサービスを展開しています。
具体的な支援内容
| 支援内容 | 承認申請 、 認証申請 、 届出 |
| 取扱いの品目 | 能動医療機器 、 非能動医療機器 、 プログラム医療機器（SaMD） |
| PMDA等への同行支援 | あり |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
薬事業務のサポートに留まらず、医療ニーズを十分理解した上でのご支援をお約束します。
| 支援内容 | 試験計画立案・ドキュメント作成支援 、 実施医療機関の選定調査 、 モニタリング 、 統計解析 、 監査業務 、 その他 |
●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
小回りの利くご支援、提案型のご支援など、御社のニーズに即した臨床開発業務支援をお約束します。
●支援内容その他 DX導入支援
| 支援内容 | 薬事申請関連 |
| 支援可能な地域 | 米国 、 欧州 、 中国 、 インド 、 韓国 、 ASEAN 、 中東 、 アフリカ 、 その他 |
●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
弊社のグローバルネットワークを活用し、日本語対応での海外展開をサポートします。
●支援内容その他 南米
| 支援内容 | 手術・手技開発/シミュレーション/教育トレーニング |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 11〜20件
●支援内容の特長・PRポイント
再生医療及びオンコロジーに関する数多くの研修実績がございますので、新規参入や事業拡張の際の導入研修としてご検討下さい。
企業情報
| 会社名 | 株式会社インテリム |
| 所在地 | 東京都 |
| 台東区上野1-１-10オリックス上野1丁目ビル5階 | |
| URL | https://www.intellim.co.jp/ |