株式会社インテリム

(カブシキカイシャ インテリム)

事業内容や特徴

弊社は、日本およびグローバルにおいて、医薬品や医療機器だけでなく、再生医療等製品の開発パートナーとして、コンサルティングやモニタリングを通じ、治験などで得られたデータを収集、AIなどのテクノロジーを活用し、データマネージメントや統計解析の上、クライアント様へ付加価値のある情報を提供するサービスを展開しています。

具体的な支援内容

支援内容 承認申請 、 認証申請 、 届出
取扱いの品目 能動医療機器 、 非能動医療機器 、 プログラム医療機器(SaMD)
PMDA等への同行支援 あり

●年間の支援件数 1~5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
薬事業務のサポートに留まらず、医療ニーズを十分理解した上でのご支援をお約束します。

支援内容 試験計画立案・ドキュメント作成支援 、 実施医療機関の選定調査 、 モニタリング 、 統計解析 、 監査業務 、 その他

●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
小回りの利くご支援、提案型のご支援など、御社のニーズに即した臨床開発業務支援をお約束します。
●支援内容その他 DX導入支援

支援内容 薬事申請関連
支援可能な地域 米国 、 欧州 、 中国 、 インド 、 韓国 、 ASEAN 、 中東 、 アフリカ 、 その他

●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
弊社のグローバルネットワークを活用し、日本語対応での海外展開をサポートします。
●支援内容その他 南米

支援内容 手術・手技開発/シミュレーション/教育トレーニング

●年間の支援件数 1~5件
●事業開始以来の支援件数 11〜20件
●支援内容の特長・PRポイント
再生医療及びオンコロジーに関する数多くの研修実績がございますので、新規参入や事業拡張の際の導入研修としてご検討下さい。

企業情報

会社名 株式会社インテリム
所在地 東京都
台東区上野1-1-10オリックス上野1丁目ビル5階
URL https://www.intellim.co.jp/