ICONクリニカルリサーチ合同会社
（アイコンクリニカルリサーチゴウドウカイシャ）
事業内容や特徴
次の事業を主に営むことを目的とする。
1.前臨床試験の受託及び仲介業務
2.臨床試験の受託・仲介又は実施業務
3.医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
4.医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務
5.医療に関するコンサルタント業務
具体的な支援内容
| 支援内容 | 届出 |
| 取扱いの品目 | 能動医療機器 、 歯科材料 |
| PMDA等への同行支援 | あり |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
グローバル企業ICON Plcの日本法人として国内外のお客様向けのサービスを提供しています。グローバル企業の強みとして、海外発プロジェクトのインバウンド案件のみならず国内発プロジェクトのアウトバウンド案件や世界同時開発案件について、薬事戦略相談から機構相談サポート、臨床試験受託、その後の承認・認証申請書類作成及び審査サポートまで幅広い支援業務を提供可能です。
| 支援内容 | 試験計画立案・ドキュメント作成支援 、 実施医療機関の選定調査 、 モニタリング 、 統計解析 、 その他 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
医療機器、体外診断用医薬品担当の国内の専属チームが治験受託サービスを提供しています。また、グローバル組織の医療機器専属部署と連携して、依頼者の要望するサービスの提供が可能です。
●支援内容その他 EDC構築、治験フルサポート
企業情報
| 会社名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
| 所在地 | 大阪府 |
| 大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号大阪御堂筋ビル12階 | |
| URL | https://www.iconplc.co.jp/ |