エイツーヘルスケア株式会社
（エイツーヘルスケアカブシキガイシャ）
事業内容や特徴
弊社は伊藤忠グループにおけるライフサイエンス分野の中核企業として医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン臨床開発、 製造販売後調査、臨床研究におけるCRO事業を展開しております。
【サービス＆ソリューションズ】 モニタリング/RBM/データマネジメント/eSubmission(eCTD/CDISC)/eClinicalソリューション/割付・症例登録/統計解析/メディカルライティング/安全性情報管理/GXP監査/薬事情報サービス/医学専門家/臨床薬理/医師主導治験/オンコロジー開発/人材派遣(事業)/プロジェクトマネジメント/SMO渉外/治験薬管理/製造販売後データベース調査/データベース研究
具体的な支援内容
| 支援内容 | 試験計画立案・ドキュメント作成支援 、 実施医療機関の選定調査 、 モニタリング 、 統計解析 、 監査業務 、 その他 |
●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
豊富な医療機器開発の知識・経験に基づき、臨床試験・承認申請サポート・使用成績評価・臨床研究など顧客ニーズに応じた幅広いサービスを提供します。診断機器やSaMDなど様々な医療機器の受託実績やグローバル試験の経験もございます。Medical Device Expert制度を設け、医療機器開発に特化した教育研修を基に、高い専門性を持つ人財を育成し、更なる質の向上と高付加価値を有するサービスを提供します。
●支援内容その他 データマネジメント、薬事関連サービス
| 支援内容 | 薬事申請関連 、 販路/海外パートナー企業の開拓 |
| 支援可能な地域 | 米国 、 その他 |
●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
弊社は2024年3月にUSボストン支店を開設し、バイオテック企業や医療機器企業の日本への参入、及び日本での臨床試験の実施を支援すると共に、日本国内企業の米国進出、米国での臨床試験実施を支援致しております。弊社子会社であるA2 Healthcare Taiwan Corporationは台湾において日本と同様の臨床開発フルサービスを提供致しております。
●支援内容その他 台湾
| 支援内容 | データサイエンス分析 |
●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
臨床試験のみならず製造販売後調査、臨床研究、DB調査・DB研究と幅広い分野にてデータサイエンスのプロフェッショナルサービスが提供可能です。
企業情報
| 会社名 | エイツーヘルスケア株式会社 |
| 所在地 | 東京都 |
| 文京区小石川１－４―１住友不動産後楽園ビル | |
| URL | https://www.a2healthcare.com/ |