一般財団法人食品薬品安全センター
（イッパンザイダンホウジンショクヒンヤクヒンアンゼンセンター）
事業内容や特徴
一般財団法人食品薬品安全センター秦野研究所は、2025年に開所50周年を迎えます。食品、医薬品、医療機器などの安全性を研究し、健康障害防止に貢献をするという財団設立の趣旨に沿って、各種の非臨床試験を受託するとともに、試験法の開発や毒性発現機序の解明などを行っています。加えて、安全性評価のための動物実験代替法の研究・開発に取り組み、動物福祉にも貢献しています。さらに、ISO/IEC 17043の認定機関として、食品衛生検査に関わる外部精度管理調査を実施し、人々の食の安全・安心に取り組んでいます。
具体的な支援内容
| 支援の範囲 | 生物学的安全性試験 |
| 公的認定 | 医療機器GLP認証 、 その他 |
●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
医療機器の生物学的安全性試験業界のトップランナーとして、創立以来8000件を超える医療機器GLP試験を実施しており、大手メーカー様から新規参入メーカー様、大学発スタートアップ企業様等々幅広くご愛顧いただいております。当センターで実施した試験に関しては、当局からの照会事項のフォローアップを含め、最後まで責任を持って対応させていただきます。
●支援内容その他 JAPIC評価「適合」施設
| 支援内容 | その他 |
●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
国内のみならず、海外申請に対応した生物学的安全性試験の経験も豊富で、国内外のガイダンスの違いを加味した試験内容の助言が可能です。実施した安全性試験結果については、リスクとハザードの観点から総合的な生物学的評価を提供することができます。「GLP試験のことがよく分からない」そのようなお声にお応えして、GLP試験をご依頼いただく際の責務についても説明させていただきます。
●支援内容その他 コンサルティング
企業情報
| 会社名 | 一般財団法人食品薬品安全センター |
| 所在地 | 神奈川県 |
| 秦野市落合729番地の5 | |
| URL | https://www.fdsc.or.jp/ |