●年間の支援件数　10件以上
●事業開始以来の支援件数　31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
スタートアップ企業のように何から設計開発を始めたら良いかが分からない場合でも支援可能です。
設計開発・リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング・サイバーセキュリティなどの基本要件に適合するためのご支援を実施しています。
QMSひな形の販売もしておりますので、比較的容易に安価でプロジェクトを開始することが出来ます。

●年間の支援件数　10件以上
●事業開始以来の支援件数　31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
IEC 62304（JIS T 2304）に準拠した医療機器ソフトウェア（単体プログラム）の設計支援を実施しています。
難解なIEC 62304（JIS T 2304）を分かりやすく解説します。
医療機器ソフトウェア（単体プログラム）のリスクマネジメント実施、ユーザビリティエンジニアリング、サイバーセキュリティ対策など幅広くご支援しています。

●年間の支援件数　10件以上
●事業開始以来の支援件数　31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
日米欧の製造販売承認・認証申請をご支援しております。
FDAプレサブやPMDA対面助言相談（全般相談、開発前相談、プロトコール相談等）に関するご支援も実施しています。
長年の経験に基づき、あらゆるクラスの医療機器・IVDのご支援を実施しております。
海外企業の場合は、D-MAHとしてもご支援も可能です。

●年間の支援件数　1～5件
●事業開始以来の支援件数　11〜20件
●支援内容の特長・PRポイント
業許可申請に必要なQMSの構築をご支援しております。 当社が販売しているQMSひな形を用いることにより、比較的早く安価に品質の良いQMSの構築が実現できます。 また適合性調査のためのご支援も実施しております。

●年間の支援件数　1～5件
●事業開始以来の支援件数　10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
医療機器の申請戦略と整合した保険適用戦略の立案をご支援しています。
医療機器の開発の初期から保険適用を目指したご支援を実施します。
厚労省への訪問前に戦略を立て、より良い保険点数の獲得をご支援します。
ただし、医療機器の特徴によっては、良い保険点数が見込めないことも正直にご説明いたします。

●年間の支援件数　1～5件
●事業開始以来の支援件数　21〜30件
●支援内容の特長・PRポイント
欧米への薬事申請支援を実施しています。 韓国の場合はMDREX社（D-MAH可能）と提携し薬事申請支援を実施しています。