朝陽行政書士事務所
（アサヒギョウセイショシジムショ）
事業内容や特徴
①当事務所の医療機器コンサルタントは、以下の資格を有しています。
・特定非営利活動法人医工商連携開発機構ｰ理事
・MDICコミュニケータ
・IRCA MD-QMS登録（ISO13485審査員補）
・IRCA ISO9001：2015審査員補
②支援内容といたしましては、以下となります。 （官公庁への申請や届け出は、行政書士として行えます。）
・ISO13485の構築、取得、維持、更新コンサルタント
・MD-QMSの構築コンサルタント
・医療機器業界への進出にあたり必要な手続き支援コンサルタント QMS更新
具体的な支援内容
| 相談範囲 | 第一種製造販売業 、 第二種製造販売業 、 第三種製造販売業 |
| 対応の品質管理システム | QMS（国内） 、 ISO13485 |
●年間の支援件数 6～9件
●事業開始以来の支援件数 11〜20件
●支援内容の特長・PRポイント
医療機器支援担当者は、MDICおよびIRCA「(MD-QMS)及びISO9001」に登録されている信頼できるコンサルです。
ISOを取得したい場合、取得しているが更新審査に不安がある。などの場合コンサルいたします。
医療機器産業に参入したいが、どのような許認可が必要か、また、許認可手続きがわからないなどの場合に支援いたします。
QMSは５～８年程度で改正されます。それに合わせ基準書、手順書、記録様式を改訂しなくてはいけません。ミスがあった場合、不利益を被る可能性もあります。そのような改正業務をコンサルいたします。
企業情報
| 会社名 | 朝陽行政書士事務所 |
| 所在地 | 福井県 |
| 越前市 三ツ口町40番地 | |
| URL | https://www.big-advance.site/s/163/1420 |