MEDIC Searchは、医療機器開発の促進を目的とした支援企業検索ツールです。
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は14件です
①当事務所の医療機器コンサルタントは、以下の資格を有しています。 ・特定非営利活動法人医工商連携開発機構ｰ理事 ・MDICコミュニケータ ・IRCA MD-QMS登録（ISO13485審査員補） ・IRCA ISO9001：2015審査員補 ②支援内容といたしましては、以下…
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
当社は創業当初より一貫して医療機器に特化した薬事業務受託コンサルタントとして事業を展開してまいりました。これまで蓄積した薬事業務のノウハウをフルに活用したエキスパート（EXPERT）として国内外の医療機器企業の医療機器市販化のサポートをしており…
医療機器に関するグローバルな薬事コンサルティングを提供し、開発ロードマップ調査から設計開発支援・規格対応、品目申請、市販後までワンストップで支援いたします。 日本国内薬事支援として、品目申請、QMS・GVPやISO 13485体制構築、製造販売業取得、保…
弊所は、2005年の開業以来、医薬品医療機器等法に関する専門的な行政書士事務所として、長年の実績を築いてまいりました。指定管理医療機器の認証申請やQMS適合性調査申請を主軸に、製造販売業許可、製造業登録、認証、承認申請の新規申請から変更に伴う手続…
弊所は医療・薬事を専門として医療従事者、製造販売業者、これから事業に参入したいとお考えの個人の方を対象に、薬事手続きの代理や仕組みづくりのサポートや、販売業や薬局などの手続きまで幅広く対応している事務所です。 また、これら行政手続きに加えて…
医療機器関連の業許可取得、製造販売認証・届出、ＱＭＳ構築・運用支援、社内研修、顧問業務を行っています。行政書士として、申請については代理申請も行っています。各種実地審査の準備、担当者への教育、審査当日の立ち合いなど可能な限り手厚く業務を行…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
せたがや行政法務事務所では、行政書士の立場から、医療機器事業への新規参入を支援しています。 ・主として小規模事業者様向け ・医療機器製造販売・製造の体制構築（QMS・GVP） ・医療機器製造販売業許可、製造業登録、承認申請や認証申請などの申請手…
薬事・品質保証の実務経験者が医療機器及び体外診断用医薬品の開発、事業参入を実践的にご支援致します。 当社では医療機器・体外診断用医薬品の製品化に必要な一連の業務のご支援が可能です。 設計開発、QMS体制構築、製造販売業許可取得、QMS適合性調査、Q…
当社は医療機器の製造販売受託サービス（MAHO)を行う専門会社です。(MAHO：Marketing Authorization Holding Organization） 第一種医療機器製造販売業を取得しており、クラスⅠ～クラスⅣまで対応しております。 製造販売業許可をお持ちでない企業様（国内…
弊社では医療機器のコンサルティング及び自社製品(整形外科用医療機器)の製造販売も行っております。 実際の輸入・製造から製造販売業務の実務について、現実的なアドバイスができることが強みです。医療機器の承認・認証、届出、業許可、QMS 、GVPなど、複…
当事務所は、関西では数少ない薬機法（医薬品医療機器等法）を専門とした行政書士事務所です。2009年に兵庫県西宮市で開業し、医療機器、医薬部外品、化粧品等の薬事・法務サポートを行なってきました。医療機器業界への新規参入を計画している企業から数十…
当社は、医療機器の薬事承認・認証申請や各種届出、業態登録、QMS対応、海外規制対応、GVP及び海外薬事支援において総合的なサポートを提供しています。豊富な専門知識と実績を持ち国内外の複雑な規制をクリアするための最適なアプローチを提供します。迅速…
