MEDIC Saerch

支援内容： 設計開発 試作 製造 技術助言（IEC、JIS等の規格適合など） 部品/部材開発 その他 対応システム： QMS（国内） ISO13485 QSR（米国） 該当なし

支援内容： 設計開発の支援 試作の支援 ソフトウェアライフサイクルの構築支援（JIS T 2304等） サイバーセキュリティの構築支援 機械学習/AIの開発支援 その他 対応規格： JIS T 2304 JIS T 82304-1 IEC62304 JIS T 81001-5-1 該当なし

支援内容： 承認申請 認証申請 届出 取扱いの品目： 能動医療機器 非能動医療機器 プログラム医療機器（SaMD） 家庭用医療機器 歯科材料 PMDA等への同行支援： あり

相談範囲： 第一種製造販売業 第二種製造販売業 第三種製造販売業 製造業 その他 対応の品質管理システム： QMS（国内） ISO13485 QSR（米国） 該当なし

支援の範囲： 物理的・化学的特性試験 電気的安全性および電磁両立性試験 生物学的安全性試験 放射線に関する安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 ソフトウェア評価/サイバーセキュリティ試験 その他受託試験；インプラント評価、破損・故障解析、FEM解析など 公的認定： 医療機器GLP認証 AAALAC認証 ISO/IEC 17025認証 その他 該当なし

支援内容： 試験計画立案・ドキュメント作成支援 実施医療機関の選定調査 モニタリング 統計解析 監査業務 その他

支援内容： A区分（A1・A2・A3含む） B区分（B1・B2・B3含む） C1 C2 その他 厚生労働省への同行： あり

支援内容： 販売戦略/営業戦略の立案 広報/広告・マーケティング戦略の立案 販売ルート提案（マッチング機能を含む） 代理店機能 その他

支援内容： 知的財産権の取得（出願、登録など） 知的財産コンサルティング・調査 訴訟・紛争などの解決 その他

支援内容： 投資（VC） 投資家（VC）とのマッチング 公的資金の取得支援（研究費） 公的資金の取得支援（研究費以外） 民間資金の取得支援（研究費） 民間資金の取得支援（研究費以外） その他

支援内容： 薬事申請関連 市場調査・分析 販路/海外パートナー企業の開拓 現地視察等の企画/同行 その他 支援可能な地域： 米国 欧州 中国 インド 韓国 ASEAN 中東 アフリカ その他

支援内容： 動物実験支援 手術・手技開発/シミュレーション/教育トレーニング 医療機器ユーザー評価 データサイエンス分析 専門人材派遣 その他