企業の方へ
医療機器産業への参入にあたっての基礎情報を提供しています。
医療機器を巡る外部環境（市場・政策）を知りたい
- 国内医療機器市場規模動向
数少ない国内成長市場。多様な製品（ニッチ市場）で構成され中小企業も参入余地あり！ - 医療機器に係わる政策
国の成長戦略にも掲げられオールジャパンでの医療機器開発政策が実施されています！ - 全米における主要病院等に関する調査（ジェトロサイト）
- ブレグジットと英国経済の将来ビジョン（2019年3月）（ジェトロサイト）
医療機器へのニーズを知りたい
- 『医療現場の課題』の整理
過去の公募申請書に記載された内容を分析した「医療現場の課題」はこちら - CENSNET
大分大学が運営するウェブサイト。医療・福祉現場でのニーズと大学や企業等が持つシーズを閲覧できます！
医療機器に使われているシーズを知りたい
- 医療機器に使用されている素材調査（報告書、資料１．素材調査結果一覧）
部材供給から市場参入も。他産業の素材・材料技術を応用できる機器を探せ！ - 有望分野における特許情報の分析
他社が取り組んでいない技術領域を探索し、ビジネスチャンスを！
医療機器市場への参入方法を検討したい
- 医療機器事業化ガイドブック
医療機器市場に新規参入した企業がつまづく隘路が一目でわかる必読書！ - 非医療機器の調査
医療機器の周辺にも成長市場はあります。非医療機器で早期上市を目指すのも戦略 - 医療機器の部材供給ガイドブック・改訂版
部材供給の円滑化のため、医療機器メーカーの責務、部材供給企業の責務を解説！
医療機器を巡る規制を知りたい
- 「医療機器の製造販売手順について」（PMDAサイト）
医薬品医療機器法上の医療機器の審査は、クラスⅠ～Ⅳのクラス分類と認証基準の有無により異なります。 - 海外市場における規制調査
医療機器は規制産業です。国毎に異なるビジネスルールを知ることが市場攻略の早道！ - 治験について（PMDAサイト）
医療機器の承認申請に添付する資料として、実際に使うとどのような効果があるかを臨床試験で確かめ、そのデータを集めることを治験といいます。 - 医療機器の保険適用に関するガイドブック（厚生労働省サイト）
保険医療材料制度や診療報酬制度に関する制度やC1・C2区分での保険適用申請についての情報はこちら。 - 医療・ヘルスケア分野におけるウェアラブル機器開発の基礎知識 令和元年度版
ウェアラブル機器を応用した医療・ヘルスケア分野の製品を開発する上の基礎的知識として、事例の紹介、事業判断を左右するファクターの捉え方、その解決につながる通知などを紹介するものです。 - セルフケアを支える機器・ソフトウェア開発の基礎知識 R2年度版
機器・ソフトウェア製品を開発する上での基礎知識として、事例の紹介、 医療機器に該当するかを左右するファクターのとらえ方、関連通知などを紹介しています。
セルフケア関連ビジネスに新規参入する事業者の方など、機器・ソフトウェア開発、事業設計の上で、参考にして下さい。
競合する製品（企業）を知りたい
- グローバル市場における日本企業の調査
開発前に競合相手に勝ち目があるか見極めましょう。既存の医療機器メーカーとの連携も選択肢。 - 実証事業の採択団体一覧
AMEDでこれまで支援した採択団体の一覧です。
ビジネス戦略を相談したい
- 医療機器開発支援ネットワーク
社内で悩むより専門家・コーディネーターに相談してみましょう！ - 医療機器開発支援ハンドブック
活用可能な全国の支援機関、支援施策はこちらから！
医療機器開発における知財対策、支援策を知りたい
- 医療機器開発における知財対策ガイドブック ～中小・ベンチャー企業と医療機関のwin-winの医工連携に向けて～
医療機関側、中小・ベンチャー企業側の双方において医療機器ビジネスにおける知的財産戦略や知的財産マネジメントの一助になることを目的としたガイドブックです。 - Medical IP Desk（医療分野の知財相談窓口）
医療機器分野に固有の知財マネジメントを相談するにはこちら。 - 東京都知的財産総合センター
都内中小企業による知的財産の創造・保護・活用の促進を目的に、東京都が設立し（公財）東京都中小企業振興公社が運営している機関です。
相談事業（知的財産相談）、セミナー、助成事業を主な事業として、中小企業の支援を行っています。 - 中小企業等特許情報分析活用支援事業（INPITサイト）
中堅・中小・スタートアップ企業等にとって費用負担が大きい、「特許マップ作成」、「先行技術調査」等の特許情報分析を支援する事業です。 - 東京都知的財産総合センター 助成事業
外国への知的財産出願等費用、外国侵害調査、特許調査費用などにかかる費用の一部を助成する事業です。 - 『医工連携における知財権の活用に関する調査研究』報告書（AMEDサイト）
医療機器開発で不可欠な医工連携における知財面での注意事項がまとめられています。 - 医療機器等の開発における知財経営普及事業報告書（中部経済局）
中部経済局が実施した知財経営普及事業の報告書です。 - 大学等における知的財産マネジメント事例に学ぶ共同研究等成果の取扱の在り方に関する調査研究～さくらツールの提供～（文部科学省サイト）
文部科学省が、大学だけでなく「ベンチャー企業を含む中小企業」を念頭に、「可能な限り共同研究契約前に共同研究等成果の事業化まで想定して契約を締結することにより、共同研究等成果が適切に事業化につながる可能性を高める」ために調査研究した成果です。 - IP BASE（特許庁）
スタートアップ向けの知財ポータルサイトです。
開発・事業化資金を調達したい
- AMED産学連携支援制度アラカルト（AMEDサイト）
アカデミアや企業の方々に私達の支援制度をよりよく活用していただくためのコツを説明しています。 - AMEDサクセス双六（AMEDサイト）
実用化までの道のりを支援する各種の産学連携制度について、「サクセス双六」でご紹介します。 - 開発・事業化事業の紹介
医療現場のニーズに応える医療機器の開発・事業化を支援する制度です。 - 国際協力機構 中小企業海外展開支援事業（JICAサイト）
政府開発援助（ODA）により中小企業の海外展開を支援する制度です。 - 新事業・ベンチャー企業向け融資制度（日本政策金融公庫サイト）
日本政策金融公庫による新事業・ベンチャー企業向けの融資制度です。
拠点立地を相談したい
- 「福島県企業立地促進プロジェクト」（経済産業省サイト）
医療機器産業は福島県の復興計画重点分野です。企業立地を相談するにはこちら。
国内外の販売パートナーを見つけたい
- 国内販売代理店情報リスト
- 海外市場における販売代理店調査
- （参考）各国（米国、英国、ドイツ、フランス、中国）における販売代理店リスト
- 海外市場におけるマッチング事例調査
新規参入は販路開拓が高い壁。自慢の機器を売ってくれるパートナーを見つけましょう！ - 欧州医療機器ディストリビューター調査（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、ベルギー、スウェーデン、オーストリア、デンマーク、ポーランド、チェコ、ハンガリー、ルーマニア）（2019年2月）（ジェトロサイト）
上市後に実施すべきことを知りたい
- 医療機器の管理コストの調査
売れるためには医療機関側のランニングコストにも配慮を！
ヘルスケア機器について知りたい
- Healthcare Innovation Hub（InnoHub）
経済産業省が設置しているヘルスケアやライフサイエンスに関わるベンチャー企業等の相談窓口です。
相談内容に応じて、ベンチャー企業等の支援者（InnoHubアドバイザー）やベンチャー支援を行う同分野の事業会社等（サポーター団体）や関係省庁等への情報提供を行うなど、多様なネットワークを活用してベンチャー企業等の相談者を支援します。
医療機器についてもっと知りたい
- 中小企業支援ポータルサイト「ミラサポ」（中小企業庁）
ミラサポには、中小企業・小規模事業者の未来をサポートする情報が掲載されています。 - 医工連携イノベーション推進事業（旧：医工連携事業化推進事業）のイベント紹介
AMEDが開催・協力する様々なイベントを紹介しています。 - その他の医工連携イベントの紹介
AMED以外が開催する様々なイベントを紹介しています。