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管理番号28-035
個別最適化した手術を短時間で完了できる人工関節手術ナビゲーションによる3D手術支援サービスシステムの開発・事業化

計画名

個別最適化した手術を短時間で完了できる人工関節手術ナビゲーションによる3D手術支援サービスシステムの開発・事業化

申請区分: 国産医療機器市場の拡大

事業概要

新方式の手術ナビゲーションの開発製品化により、CTデータを活用した3次元的な手術計画を術中に正確に誘導する人工関節手術を普及させる。さらに術後評価についてもCTデータを活用した3次元評価を普及させることにより人工関節手術の施術・評価水準を上げ、有効な手術計画、優れた人工関節デザインを探求可能とするサービスを提供する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品1

基本情報
製品名 Knee-3Dスキャンナビ 一般的名称 手術ナビゲーション
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 認証(一部の機能は承認)
申請区分 後発医療機器(予定) 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社コスミックエムイー 製販業許可 取得済み
上市予定
国内市場 海外市場(具体的に:未定)
薬事申請時期 2018年 2022年
上市時期 2018年 2022年

製品2

基本情報
製品名 Hip-3Dスキャンナビ 一般的名称 手術ナビゲーション
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 認証
申請区分 後発医療機器(予定) 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社コスミックエムイー 製販業許可 取得済み
上市予定
国内市場 海外市場(具体的に:未定)
薬事申請時期 2019年 2022年
上市時期 2019年 2022年

製品3

基本情報
製品名 姿勢誘導モジュール 一般的名称 角度計
クラス分類 クラスⅠ 許認可区分 届出
申請区分 改良医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社コスミックエムイー 製販業許可 取得済み
上市予定
国内市場 海外市場
薬事申請時期 2016年 -
上市時期 2017年 -

事業成果

 
平成25年度 平成26年度 平成27年度 平成28年度 平成29年度 平成30年度 事業化製品
- - - 成果報告- - -

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関 分担機関
株式会社レキシー アルスロデザイン株式会社
公益財団法人日産厚生会玉川病院
埼玉医科大学保健医療学部 医用生体工学科
埼玉県産業技術総合センター
特定非営利活動法人三次元工学会
株式会社コスミックエムイー