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管理番号27-057
術野付近の視認性を改善するための高機能プラスチック製開創器の開発・事業化

計画名

術野付近の視認性を改善するための高機能プラスチック製開創器の開発・事業化

申請区分: 新規参入促進

事業概要

現在手術で使用される開創器の素材が金属であるがゆえの課題を解決するため、プラスチック成形加工技術、複合・新機能材料技術を基礎技術として、 別途開発する照明器具を組み合わせることによって、金属製品の代替としてプラスチックの特性を活かした高機能開創器を開発する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品1

基本情報
製品名 はさみ型開創器 一般的名称 単回使用開創器
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 認証
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 安井株式会社 製販業許可 取得済み
上市予定
国内市場 海外市場(具体的に:EU、米国、
ブラジル、マレーシア、オーストラリア、タイ)
薬事申請時期 2017年 2018年
上市時期 2018年 2019年

製品2

基本情報
製品名 耳鼻科用開創器 一般的名称 開孔器
クラス分類 クラスⅠ 許認可区分 届出
申請区分 - 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 安井株式会社 製販業許可 取得済み
上市予定
国内市場 海外市場(具体的に:EU、米国、
ブラジル、マレーシア、オーストラリア、タイ)
薬事申請時期 2017年 2018年
上市時期 2018年 2019年

製品3

基本情報
製品名 LED照明器 一般的名称 汎用光源
クラス分類 クラスⅠ 許認可区分 届出
申請区分 - 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 安井株式会社 製販業許可 取得済み
上市予定
国内市場 海外市場(具体的に:EU、米国、
ブラジル、マレーシア、オーストラリア、タイ)
薬事申請時期 2017年 2018年
上市時期 2018年 2019年

事業成果

平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 平成28年度 平成29年度 事業化製品
- - - 成果報告 成果報告 - -

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関 分担機関
一般財団法人九州産業技術センター 国立大学法人琉球大学医学部附属病院
安井株式会社