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管理番号25-052
「新型成人用HFO人工呼吸器の開発」および「ARDS患者向けHFO呼吸管理プロトコルの開発」

計画名

「新型成人用HFO人工呼吸器の開発」および「ARDS患者向けHFO呼吸管理プロトコルの開発」

事業概要

ARDS患者(急性呼吸促迫症候群:Acute Respiratory Distress Syndrome)は死亡率が高く、その治療法(呼吸管理療法・薬物療法)の確立が急がれている。本事業ではパワーアップしたHFO(高頻度振動換気:High frequency oscillation)機構を持つ「新型成人用HFO人工呼吸器の開発」を行うと同時に、「HFO呼吸管理プロトコルの開発」を実施することで治療成績の向上を実現し、EUを重点とした世界市場に日本発のHFO人工呼吸器の普及を図る。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

基本情報

製品名 R200(仮称) 一般的名称 高頻度人工呼吸器
クラス分類 クラスⅢ 許認可区分 承認
申請区分 改良医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社メトラン 製販業許可 取得済み

上市予定

国内市場 海外市場(具体的に:EU、韓国)
薬事申請時期 2017年以降 2016年以降
上市時期 2018年以降 2017年以降

事業成果

平成22年度 平成23年度 平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 事業化製品
- - - 成果報告 成果報告 成果報告 -

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関 事業実施機関
公益財団法人埼玉県産業振興公社 国立研究開発法人国立成育医療研究センター
株式会社メトラン
国立大学法人岡山大学
国立大学法人高知大学
エンジニアリングシステム株式会社