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管理番号24-094
難治性メニエール病のめまい発作を無侵襲的に軽減する医療機器の開発

計画名

難治性メニエール病のめまい発作を無侵襲的に軽減する医療機器の開発

事業概要

めまいを伴う難病「メニエール病」治療には「クスリ」「手術」そして海外では第三の方法として低侵襲な「中耳加圧治療」があるが、日本では認められていない。そこで、日本にある無侵襲な既存医療機器を改造し、中耳加圧治療を可能とする。平成24年度中に試作機完成、認証を取得し1年以内に新型「鼓膜按摩器」として販売を開始する。次いで平成26年度末を目標に臨床試験を経て、日本における新しい治療方法の確立を目指す。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品(鼓膜按摩器(ステップ1))

基本情報
製品名 鼓膜按摩器(ステップ1) 一般的名称 鼓膜按摩器(既存)
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 認証
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 第一医科株式会社 製販業許可 取得済み
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:)
薬事申請時期 2013年 -
上市時期 2015年 -

製品(中耳加圧装置(ステップ2))

基本情報
製品名 中耳加圧装置(ステップ2) 一般的名称 未定
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 承認
申請区分 改良医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 第一医科株式会社 製販業許可 取得済み
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:10ヶ国を想定)
薬事申請時期 2016年 2016年
上市時期 2016年 2016年

事業成果

平成22年度 平成23年度 平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 事業化製品
- - 成果報告 成果報告 成果報告 - 製品概要

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関 事業実施機関
公益財団法人富山県新世紀産業機構 第一医科株式会社
国立大学法人富山大学
株会社河西医療電機製作所
株式会社ハイメック