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管理番号24-056
在宅訪問歯科診療の戦略的展開のための専用ポータブル歯科診療器材パッケージの開発

計画名

在宅訪問歯科診療の戦略的展開のための専用ポータブル歯科診療器材パッケージの開発

事業概要

在宅要介護者の歯科治療のニーズに応えるためには、術者・患者双方にとっての「安全・安心な訪問歯科診療環境の整備」が必要である。本事業では、臨学産(日本歯科医師会・歯科医学会・歯科商工協会)の連携協働で「ポータブル歯科診療器材パッケージ」を平成26年度までに開発する。診療に必要な全ての器材をコンパクトなキャリアに収載する。さらに臨学にて本パッケージを用いる標準診療マニュアルを開発し、国内外の歯科医師への研修会を開催することにより、市場浸透をめざす。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品(歯科訪問診療用ポータブルユニット カルフェU)

基本情報
製品名 歯科訪問診療用ポータブルユニット カルフェU 一般的名称 可搬式歯科用ユニット
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 認証
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社吉田製作所 製販業許可 申請予定
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:アジア・北米・欧州等)
薬事申請時期 2014年 2015年
上市時期 2014年 2015年

製品(歯科訪問診療用ポータブルバキューム カルフェV)

基本情報
製品名 歯科訪問診療用ポータブルバキューム カルフェV 一般的名称 歯科用吸引装置
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 認証
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社吉田製作所 製販業許可 申請予定
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:アジア・北米・欧州等)
薬事申請時期 2014年 2015年
上市時期 2014年 2015年

製品(歯科訪問診療用ポータブルコンプレッサ カルフェC)

基本情報
製品名 歯科訪問診療用ポータブルコンプレッサ カルフェC 一般的名称 -
クラス分類 - 許認可区分 -
申請区分 非医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 - 製販業許可 -
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:アジア・北米・欧州等)
薬事申請時期 - -
上市時期 2014年 2015年

製品(小物入れ カルフェK)

基本情報
製品名 小物入れ カルフェK 一般的名称 -
クラス分類 - 許認可区分 -
申請区分 非医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 - 製販業許可 -
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:アジア・北米・欧州等)
薬事申請時期 - -
上市時期 2014年 2015年

製品(パッケージ化用装置)

基本情報
製品名 パッケージ化用装置 一般的名称 -
クラス分類 - 許認可区分 -
申請区分 非医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 - 製販業許可 -
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:アジア・北米・欧州等)
薬事申請時期 - -
上市時期 2014年 2015年

製品(ポータブル照明機器)

基本情報
製品名 ポータブル照明機器 一般的名称 汎用歯科用照明器
クラス分類 クラスⅠ 許認可区分 届出
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社ミクロン 製販業許可 取得済み
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:アジア・北米・欧州)
薬事申請時期 2014年 2015年
上市時期 2014年 2015年

製品(パルスオキシメーター)

基本情報
製品名 パルスオキシメーター 一般的名称 パルスオキシメーター
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 認証
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 オータックス株式会社 製販業許可 取得済み
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に: )
薬事申請時期 2014年 2015年
上市時期 2014年 2015年

製品(Withcare)

基本情報
製品名 Withcare(ウィズケア) 一般的名称 -
クラス分類 - 許認可区分 -
申請区分 非医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 - 製販業許可 -
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:未定)
薬事申請時期 - -
上市時期 2014年 2016年

製品(サポタくんBS)

基本情報
製品名 サポタくんBS 一般的名称 -
クラス分類 - 許認可区分 -
申請区分 非医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 - 製販業許可 -
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:)
薬事申請時期 - -
上市時期 2013年 2015年

製品(ディスポーザブルトレー(上下顎同時印象用))

基本情報
製品名 ディスポーザブルトレー(上下顎同時印象用) 一般的名称 自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具
クラス分類 クラスⅠ 許認可区分 届出
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 プレミアムプラスジャパン株式会社 製販業許可 申請予定
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に: )
薬事申請時期 2014年 2015年
上市時期 2014年 2016年

製品(咬合採得用トレー)

基本情報
製品名 咬合採得用トレー 一般的名称 歯科印象採得用トレー
クラス分類 クラスⅠ 許認可区分 届出
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 プレミアムプラスジャパン株式会社 製販業許可 申請予定
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に: )
薬事申請時期 2014年 2015年
上市時期 2014年 2016年

製品(ジーシー 義歯リペアキット)

基本情報
製品名 ジーシー 義歯リペアキット 一般的名称 義歯補修キット
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 認証
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ 製販業許可 取得済み
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に: -  )
薬事申請時期 2013年 -
上市時期 2014年 -

製品(口腔ケア用吸引歯ブラシ)

基本情報
製品名 口腔ケア用吸引歯ブラシ 一般的名称 歯科用吸引管
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 認証
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社ジーシー 製販業許可 申請予定
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に: )
薬事申請時期 2014年 2015年
上市時期 2014年 2016年

製品(ポータブルX線撮影装置X-Shot i)

基本情報
製品名 ポータブルX線撮影装置X-Shot i 一般的名称 アナログ式口外汎用歯科X線診断装置
クラス分類 クラスⅡ 許認可区分 届出
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社吉田製作所 製販業許可 取得済み
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:アジア、北米、欧州等)
薬事申請時期 2014年 2015年
上市時期 2014年 2016年

製品(在宅訪問歯科診療マニュアル)

基本情報
製品名 在宅訪問歯科診療マニュアル 一般的名称 -
クラス分類 - 許認可区分 -
申請区分 非医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 - 製販業許可 -
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:)
薬事申請時期 - -
上市時期 2014年 2015年

事業成果

平成22年度 平成23年度 平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 事業化製品
- - 成果報告 成果報告 成果報告 - 製品概要

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関 事業実施機関
一般社団法人日本歯科商工協会 株式会社ミクロン
株式会社ナルコーム
株式会社ジーシー
株式会社ジーシーデンタルプロダクツ
株式会社ニッシン
株式会社吉田製作所
国立大学法人東北大学
日本歯科医学会
公益社団法人日本歯科医師会