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管理番号23-153
高い骨癒合環境を実現する体内固定ケーブルシステムの開発

計画名

高い骨癒合環境を実現する体内固定ケーブルシステムの開発

事業概要

骨手術等における骨固定ケーブル締結では、締結時あるいは保持期間にケーブル締結部の緩みや捻じれが起こるという課題がある。これを解決するため、生体適合性の高い金属ケーブルに伸縮性、しなやかさを付加する技術を活用し、高い骨癒合環境を実現する体内固定ケーブルシステムの開発を行う。また骨粗ショウ症対応、治療後のQOLの向上を実現する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品(ベロシンクケーブル(脊髄用))

基本情報
製品名 ベロシンクケーブル(脊髄用) 一般的名称 体内固定用ケーブル
クラス分類 クラスⅢ 許認可区分 承認
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社シンテック 製販業許可 取得済み
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:米国・東南アジア)
薬事申請時期 2013年 2015年
上市時期 2014年 2016年

製品(ベロシンクケーブル(大腿骨用))

基本情報
製品名 ベロシンクケーブル(大腿骨用) 一般的名称 体内固定用ケーブル
クラス分類 クラスⅢ 許認可区分 承認
申請区分 後発医療機器 承認・認証番号等 -
薬事申請予定者 株式会社シンテック 製販業許可 取得済み
上市予定(委託事業終了時)
国内市場 海外市場(具体的に:米国・EU・東南アジア)
薬事申請時期 2014年 2015年
上市時期 2015年 2016年

事業成果

平成22年度 平成23年度 平成24年度 平成25年度 平成26年度 平成27年度 事業化製品
- 成果報告 成果報告 成果報告 - - 製品概要

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

事業管理機関 事業実施機関
公立大学法人福島県立医科大学 株式会社シンテック
田中医科器械株式会社