【管理番号26-128】在宅医療に適したスターターセットの構築を目指した在宅用医療機器の開発

計画名

在宅医療に適したスターターセットの構築を目指した在宅用医療機器の開発

申請区分: 周辺分野開拓

事業概要

在宅で必要とされる医療機器・非医療機器には在宅仕様のものが少ないため、操作や表示が複雑な臨床仕様のものを使用せざるを得ず、不便であることが訪問看護現場や関連機関への調査で明らかになった。本事業では、在宅医療における患者・家族の安全・安心を確保するとともに在宅医療の環境整備と標準化により、訪問看護師の業務の質の向上と効率化を図るため、在宅医療に適したスターターセットの構築を目指して、在宅医療に適した医療機器等の仕様、構成、保管・管理方法を検討し、在宅医療の現場からのニーズが特に高い医療機器を開発する。

事業化する医療機器等の概要

事業コンセプト

製品（在宅向け輸液ポンプ）

基本情報

製品名	在宅向け輸液ポンプ	一般的名称	汎用輸液ポンプ
クラス分類	クラスⅢ	許認可区分	承認
申請区分	後発医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社ジェイ・エム・エス	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：アメリカ等）
薬事申請時期	2016年	2017年
上市時期	2017年	2018年

製品（在宅向け輸液セット）

基本情報

製品名	在宅向け輸液セット	一般的名称	輸液ポンプ用輸液セット
クラス分類	クラスⅡ	許認可区分	認証
申請区分	後発医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	株式会社ジェイ・エム・エス	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：アメリカ等）
薬事申請時期	2016年	2017年
上市時期	2017年	2018年

製品（るい痩対応型体温計）

基本情報

製品名	るい痩対応型体温計	一般的名称	電子体温計
クラス分類	クラスⅡ	許認可区分	認証
申請区分	後発医療機器	承認・認証番号等	-
薬事申請予定者	シチズン・システムズ株式会社	製販業許可	取得済み

上市予定

	国内市場	海外市場（具体的に：アメリカ等）
薬事申請時期	2016年	2017年
上市時期	2017年	2018年

事業成果

平成23年度	平成24年度	平成25年度	平成26年度	平成27年度	平成28年度	事業化製品
-	-	-	成果報告	成果報告	-	-

コンソーシアム体制

実証事業コンソーシアム構成イメージ

実証事業コンソーシアム構成メンバー

代表機関	分担機関
株式会社三和製作所	シチズン・システムズ株式会社 株式会社ジェイ･エム･エス 日本訪問看護財団立あすか山訪問看護ステーション メディカルバイオコーポレーション株式会社